Optilume: μια καινοτόμος και πρωτοποριακή λύση στην αντιμετώπιση των στενωμάτων ουρήθρας στους άνδρες

Το στένωμα ουρήθρας είναι μία πάθηση κατά την οποία ο αυλός της ουρήθρας στενεύει λόγω ανάπτυξης ουλώδους συνδετικού ιστού. Τα χαρακτηριστικά αυτού του παθολογικού ιστού είναι η αυξημένη περιεκτικότητα του σε ίνες κολλαγόνου και η μειωμένη αγγείωση του. Η πάθηση εμφανίζεται κυρίως σε άνδρες, ενώ στις γυναίκες είναι αρκετά σπάνια.

Στους άνδρες, παρατηρείται απότομη αύξηση της επίπτωσης μετά την ηλικία των 55 ετών, με μέση ηλικία τα 45,1 έτη. Συνολικά, η επίπτωση εκτιμάται ότι είναι 229-627 ανά 100.000 άνδρες. Η πρόσθια ουρήθρα προσβάλλεται συχνότερα (92,2%), ιδιαίτερα η βολβική ουρήθρα (46,9%).

Τα στενώματα της ουρήθρας έχουν σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής των ασθενών και στο κόστος υγειονομικής περίθαλψης. Η αντιμετώπιση τους είναι πολύπλοκη και εξαρτάται από τα χαρακτηριστικά της στένωσης. Τα δεδομένα δείχνουν ότι δεν υπάρχει διαφορά μεταξύ της διαστολής της ουρήθρας και της εσωτερικής ουρηθροτομής όσον αφορά τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα. Τα ποσοστά επιτυχίας κυμαίνονται από 8-80%, με μακροπρόθεσμα ποσοστά επιτυχίας 20-30%.

Το μπαλόνι με επικάλυψη φαρμάκου Optilume (Optilume Urethral Drug Coated Balloon, DCB) είναι μια αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις παραδοσιακές θεραπείες στένωσης της ουρήθρας, προσφέροντας ελάχιστα επεμβατική και άμεση ανακούφιση. Η τεχνολογία Optilume® αποτελεί μια ελάχιστα επεμβατική διαδικασία συνδυάζει τη μηχανική διαστολή για άμεση συμπτωματική ανακούφιση των συμπτωμάτων με την τοπική χορήγηση φαρμάκων για τη διατήρηση της βατότητας της ουρήθρας.

Η τεχνολογία Optilume® προορίζεται για τη θεραπεία στενωμάτων στην πρόσθια ουρήθρα, μήκους ≤3 cm, σε ενήλικες άνδρες με αποφρακτικού τύπου συμπτώματα.

Επίσημα εγκεκριμένο από τον FDA τον Δεκέμβριο του 2021, το μπαλόνι με επικάλυψη φαρμάκου Optilume® (DCB) παρέχει μια νέα, εναλλακτική λύση για άνδρες που δεν επιθυμούν να επαναλάβουν την τυπική ενδοσκοπική διαχείριση, αλλά δεν ενδιαφέρονται επίσης για ουρηθροπλαστική. Εκτός από την παροχή ομοαξονικής διαστολής του αυλού της ουρήθρας, το DCB παρέχει τοπικά πακλιταξέλη, έναν αντιμιτωτικό παράγοντα που αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων και χρησιμοποιείται συνήθως εδώ και δεκαετίες από επεμβατικούς καρδιολόγους κατά τη διάρκεια στεφανιαίας αγγειοπλαστικής.

Το Optilume DCB παρέχει βελτιώσεις τόσο στις αντικειμενικές όσο και στις υποκειμενικές παραμέτρους κένωσης. Τα αποτελέσματα διατηρούνται για μια περίοδο παρακολούθησης 2 ετών.

Η όλη διαδικασία γίνεται ενδοσκοπικά (μέσω της ουρήθρας) με τοπική αναισθησία ή/και μέθη. Προηγείται η χαρτογράφηση της ουρήθρας, με ανιούσα ουρηθρογραφία και ουρηθροσκόπηση.Έτσι καταγράφεται με ακρίβεια η θέση και το μήκος των στενωμάτων. Στη συνέχεια το στένωμα διανοίγεται με διαστολή ή ουρηθροτομή και εφαρμόζεται το μπαλόνι Optilume στην περιοχή. Η επίστρωση Optilume DCB περιέχει έναν αντιμιτωτικό φαρμακευτικό παράγοντα, την πακλιταξέλη. Η πακλιταξέλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και τη μετανάστευση των λείων μυϊκών κυττάρων και των ινοβλαστών, καθώς και την έκκριση εξωκυττάριου matrix. Ο συνδυασμός αυτών των επιδράσεων οδηγεί στην αναστολή της υπερπλασίας του ουροθηλίου/σχηματισμού ουλώδους ιστού και συνεπώς στην υποτροπή της στένωσης.

Η διαδικασία κρατάει ελάχιστα και δε χρειάζεται νοσηλεία. Ο ασθενής εξέρχεται του νοσοκομείου έχοντας ουρηθρικό καθετήρα. Η ανάρρωση είναι συνήθως γρήγορη και σχετικά ανώδυνη. Οι περισσότεροι ασθενείς μπορούν να επανέλθουν στις συνήθεις δραστηριότητές τους εντός λίγων ημερών από την επέμβαση.

Το μπαλόνι με επικάλυψη φαρμάκου Optilume (Optilume Urethral Drug Coated Balloon, DCB) αποτελεί μια σημαντική πρόοδο στη θεραπεία των στενώσεων της ουρήθρας. Προσφέρει στους ασθενείς μια ασφαλέστερη, αποτελεσματικότερη και λιγότερο επεμβατική θεραπευτική επιλογή που μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα ζωής τους.

Αποτελεί μια ανώτερη εναλλακτική λύση στην τυπική ενδοσκοπική αντιμετώπιση για τη θεραπεία υποτροπιαζόντων στενωμάτων πρόσθιας ουρήθρας και μια βιώσιμη εναλλακτική λύση θεραπείας για εκείνους τους άνδρες που επιθυμούν να αποφύγουν ή να καθυστερήσουν την επίσημη ουρηθροπλαστική.

 

 

Διαβάστε περισσότερα:
Ενδοσκοπική αντιμετώπιση υποτροπιάζοντος στενώματος ουρήθρας με μπαλόνι διαστολής Optilume